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為何要做實驗室資訊管理系統

提到實驗室資訊管理,一般人的印象是好像很重要、但是不太清楚確實的內容是甚麼?有些專業期刊中又經常提到兩個類似的課題「實驗室自動化」及「實 驗室電腦化數據管理」;到底「實驗室資訊管理」、「實驗室自動化」和「實驗室電腦化數據管理」有何異同,其實並不是重點。重點是在,以化學檢驗為主的實驗室中,越來越多的儀器使用電腦控制,或電腦運算,在工作量越來越多而工作人員無法等比例增加的情況下,數據管理隱然成為實驗室的營運的重心。由於電腦的普及使得每個化學實驗室或多或少都有以OA的工具,如文書處理、試算表甚至特殊套裝軟體,用來作數據的運算及管理。但是在須要認證的實驗室裏,數據管理有著更嚴肅的挑戰,比如:

「我如何能證明我在中華民國八十七年二月三日星期二上午九時,在我第一實驗室的第一台GC上作的化驗結果,是正確無誤的」?

此類系統操作的認證,在計量科學上有著更嚴肅的挑戰,除了儀器的認證外,方法的認證、人員的訓練、標準操作程序也須要適當的管理,足見需要管理的資訊也不只有數據而已,如此的課題是無法單用OA的工具來解決的,其複雜度和廣泛度亦使得建置一個認證體系的操作環境額外的費思量。 有關此類系統操作的認證需求,近年來隨著工業界ISO的認證風潮,也有日益升高的趨勢。在國外有系統整理「實驗室數據管理」的需求,甚至理論化擴充至「實驗室資訊管理」的著作也慢慢的出現,然而能將這些系統操作的需求、理論,更進一步以電腦化的方式來實踐,目前還不多見,所幸電腦的普及化,再加上近年來軟硬體的進步及價格的下滑,使得運用電腦技術來輔助實驗室認證工作已展露了曙光。以整個化學檢驗室認證的趨勢及發展而言,GLP、GALP與ISO9000/14000,甚至ISO 17025基本上都沿用同樣的基本概念。本專案係以「優良實驗室規範」(Good Laboratory Practice; GLP)的歷史發展及規範要點作為系統操作的核心 ,再加上流程管理的技術, 為台灣檢驗科技北中南三區的環保及化學實驗室建置一個有效率又容易管理的整合性「檢驗室資訊管理系統」。

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